Industria y fabricación
Software a medida para industria química
En una planta química cada lote se fabrica siguiendo una receta: cantidades de materias primas, temperaturas, tiempos de reacción, controles en proceso. Lo que se anota en el parte de lote, lo que registra el sistema de control y lo que el laboratorio mide al final deberían contar la misma historia, pero a menudo viven en tres sitios distintos. Cuando un lote sale fuera de especificación, cruzar esos registros para encontrar la causa ocupa días.
Lo que podemos construir va desde el registro electrónico de lote, que guía al operador por los pasos del procedimiento vigente, hasta la gestión de desviaciones con su investigación y acciones, o la lectura de datos de proceso para adjuntarlos al lote sin transcribirlos. La seguridad de proceso y el control de la planta quedan fuera: el software lee datos y documenta, no actúa sobre el proceso.
Entradas
- Receta y procedimiento vigente
- Variables del historiador de proceso
- Lotes de materias primas recibidas
Reglas
- Rangos de aceptación por fase
- Firmas en pasos críticos definidos
- Clasificación de desviaciones
Salidas
- Expediente de lote completo
- Desviaciones abiertas con responsable
- Genealogía de materia prima a producto
Integraciones
- ERP (órdenes y consumos)
- Historiador u OPC UA en lectura
- Sistema de calidad y laboratorio
Problemas habituales
Tres problemas frecuentes en química
Los partes de lote en papel llegan incompletos o con valores transcritos de forma ilegible.
SoluciónRegistro electrónico de lote que sigue el procedimiento vigente paso a paso, con campos obligatorios y rangos de aceptación.
Resultado observableLotes cerrados con todos los pasos registrados y los valores fuera de rango señalados en el momento.
Las temperaturas y presiones del proceso no se asocian al lote y hay que buscarlas en el histórico.
SoluciónLectura de variables de proceso desde el sistema de control o el histórico de planta y asociación al lote por fase.
Resultado observableCada lote incluye las curvas de proceso de sus fases sin transcripción manual.
Las desviaciones se comunican de palabra y su investigación queda sin cerrar.
SoluciónFlujo de desviaciones con clasificación, investigación de causa, acciones y aprobación de cierre.
Resultado observableDesviaciones abiertas visibles con responsable y plazo, y relacionadas con los lotes afectados.
Se trabaja con versiones antiguas de procedimientos impresos que siguen en planta.
Control documental de procedimientos con revisión, aprobación y distribución solo de la versión vigente.
Ante una reclamación cuesta saber qué lotes de materia prima entraron en un producto.
Genealogía de lotes que enlaza materias primas, intermedios y producto terminado.
Aplicaciones que podemos diseñar
Sistemas posibles
Son propuestas posibles para estudiar con cada empresa, no trabajos realizados.
01
Registro electrónico de lote
Aplicación de planta que guía cada fase según la receta aprobada, valida rangos, exige firmas en los pasos críticos definidos por el cliente y genera el expediente del lote al cerrarlo.
02
Gestión de desviaciones y acciones
Desde el aviso en planta hasta el cierre: clasificación, análisis de causa, acciones correctivas y preventivas y verificación de eficacia, con el lote afectado siempre enlazado.
03
Datos de proceso asociados al lote
Lectura de solo consulta desde el historiador o el sistema de control para adjuntar al lote las variables de cada fase y marcar excursiones respecto a los límites definidos.
04
Trazabilidad de materias primas a producto
Modelo de lotes y consumos que permite acotar el alcance de un problema en una materia prima y preparar la información para una posible retirada.
Capacidades técnicas
Qué interviene y por qué
- Trazabilidad industrialAnte una reclamación hay que acotar qué lotes de materia prima entraron en cada producto.
- Workflows y reglasDesviaciones y procedimientos requieren revisión y aprobación registradas por las personas que el cliente designe.
- Integración OT/ITLas curvas de proceso de cada fase deben leerse del sistema de control sin actuar sobre él.
- Calidad y no conformidadesDesviaciones, acciones correctivas y verificación de eficacia quedan enlazadas al lote afectado; la conformidad normativa sigue correspondiendo al fabricante.
- Analítica operativaComparar lotes y excursiones de proceso ayuda a investigar causas con datos en lugar de impresiones.
Restricciones habituales
Permisos, continuidad y dependencias
- Ningún desarrollo modifica el sistema de control ni los sistemas instrumentados de seguridad; la conexión se limita a lectura y se acuerda con el responsable de la planta.
- Si las recetas maestras no están bien definidas, digitalizar el parte de lote traslada las inconsistencias al sistema.
- La calidad de los datos de proceso depende de la instrumentación y del historiador; huecos o etiquetas mal nombradas requieren trabajo previo.
- Las obligaciones regulatorias sobre sustancias y documentación son del fabricante; el software puede ayudar a mantener registros, no acredita el cumplimiento.
Decisiones de despliegue que suelen plantearse
Referencias
- Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), en EUR-Lex. Reglamento europeo de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas. Su cumplimiento corresponde a cada empresa; un sistema puede apoyar la gestión documental asociada.
Para estudiar un proyecto
Qué necesitamos conocer
- 01¿Fabricáis por lotes, en continuo o de forma mixta, y cuántas recetas o productos manejáis?
- 02¿Cómo se registra hoy un lote y dónde queda la información de proceso y de laboratorio?
- 03¿Qué sistema de control e historiador tenéis y qué datos se pueden leer sin interferir en él?
- 04¿Cómo se tramitan ahora las desviaciones y quién aprueba su cierre?
- 05¿Qué requisitos internos o de vuestros clientes condicionan la conservación y firma de los registros?
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